PHDCCI ने मेडिकल डिवाइसेस सेक्टर में निर्यात की सुविधा पर वर्चुअल सेशन आयोजित किया

कल्याण केसरी न्यूज़ ,29 अप्रैल : PHDCCI ने तीसरी सीरीज, चिकित्सा उपकरण नियमों पर इंटरएक्टिव वीडियो सम्मेलन (MDR-17) का आयोजन किया – चिकित्सा उपकरणों का विनियमन | चिकित्सा उपकरणों के निर्यात और विदेशों में चिकित्सा उपकरणों की स्वीकृति के लिए वैश्विक वातावरण पर निर्माताओं, व्यापारियों / वितरकों, आयातकों, नैदानिक प्रतिष्ठानों, स्वास्थ्य पेशेवरों और आम जनता को अवगत कराने के लिए 27 अप्रैल 2022 को चिकित्सा उपकरणों के निर्यात की सुविधा।

कर्नल राजीव भार्गव (सेवानिवृत्त), एसोसिएट डायरेक्टर, इंडियन स्कूल ऑफ बिजनेस ने सत्र का संचालन करते हुए कहा कि एमडीआर 17 चिकित्सा उपकरणों के सभी निर्माताओं के लिए प्रासंगिक हो गया है। भारत में चिकित्सा उपकरणों के निर्यात की काफी संभावनाएं हैं, भारतीय चिकित्सा उपकरण उद्योग जो वर्तमान में @ 11 बिलियन अमरीकी डालर है, 2025 तक 25-30 बिलियन होने की उम्मीद है जो 5% वैश्विक विकास के मुकाबले 15% की दर से बढ़ रहा है। पीएचडीसीसीआई के चंडीगढ़ चैप्टर के को-चेयर सुव्रत खन्ना ने वेलकम रिमार्क्स देते हुए कहा कि भारतीय चिकित्सा उपकरण क्षेत्र अमेरिका, चीन और जैसे देशों से 75-80% आयात के साथ आयात पर अत्यधिक निर्भर है। उन्होंने आगे कहा कि चिकित्सा उपकरण निर्माण में भारत सरकार की नई शुरू की गई पीएलआई योजना का उद्देश्य घरेलू विनिर्माण को प्रोत्साहित करना, महत्वपूर्ण निवेश आकर्षित करना और इस उद्योग में आयात पर निर्भरता कम करना है।

प्रोफेसर अनिल कुमार गुप्ता, रीजनल कन्वीनर, हेल्थकेयर कमेटी, पीएचडीसीसीआई ने बताया कि भारत पहले से ही फार्मा क्षेत्र में अग्रणी है और उपलब्ध संसाधनों और चिकित्सा उपकरणों की मांग के साथ, तेजी से बढ़ने और चिकित्सा उपकरणों और निर्यात के लिए केंद्र बनने की एक बड़ी क्षमता है। अब समय आ गया है जब निर्माताओं को भारत सरकार द्वारा दी गई मदद लेने और निर्यात को बढ़ावा देने के लिए पहल करने की जरूरत है। राजेश माहेश्वरी, सीईओ, नेशनल एक्रिडिटेशन बोर्ड फॉर सर्टिफिकेशन बॉडीज (एनएबीसीबी), नई दिल्ली ने इस बारे में विस्तृत प्रस्तुति दी कि कैसे एनएबीसीबी प्रमाणपत्रों की अंतरराष्ट्रीय स्वीकृति की सुविधा प्रदान करता है। उन्होंने प्रतिभागियों को भारत में चिकित्सा उपकरणों के लिए नियामक परिदृश्य से अवगत कराया; चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सा उपकरणों के लिए नियामक प्राधिकरण क्यूएमएस (एमडीक्यूएमएस) स्कोप सेक्टर। इसके अलावा, उन्होंने भारतीय चिकित्सा उपकरण बाजार, अनुरूपता मूल्यांकन और जोखिम का एक प्रवाह चार्ट और प्रत्यायन और अंतर्राष्ट्रीय मान्यता ढांचे और व्यापार परिदृश्य के लिए पारिस्थितिकी तंत्र का एक सारांश दिया।
श्री अविजीत दास, सीनियर डायरेक्टर, नेशनल एक्रिडिटेशन बोर्ड फॉर टेस्टिंग एंड कैलिब्रेशन लेबोरेटरीज (एनएबीएल) ने एनएबीएल के समग्र संचालन में गहरा गोता लगाया। उन्होंने चिकित्सा उपकरण उद्योग में परीक्षण के महत्व के साथ-साथ एनएबीएल द्वारा प्रमाणित परीक्षण प्रयोगशालाओं को प्राप्त करने पर भी जोर दिया, जो कानूनी और गुणवत्ता के मुद्दों से बचने में घरेलू निर्माताओं की डंपिंग को रोकने और सहायता करने में सहायता करेगा।

एम जी सत्येंद्र, सलाहकार और ट्रेनर ग्लोबल सर्टिफिकेशन ने यूरोपीय संघ और यूके को निर्यात के लिए चिकित्सा उपकरण अनुपालन पर एक संपूर्ण और सुव्यवस्थित प्रस्तुति के साथ-साथ यूरोपीय संघ द्वारा रखे गए उत्पादों में प्रतिबंधित पदार्थ और एमडीआर 2017 की प्रयोज्यता प्रस्तुत की। यूरोपीय बाजार में संपूर्ण चिकित्सा उपकरण बाजार के लिए नियामक आवश्यकताएं। हेमंत भारद्वाज, फॉउन्डेर & प्रेजिडेंट, ग्लोबल मेडिकल डिवाइसेस एक्सपर्ट्स फाउंडेशन ने संयुक्त राज्य अमेरिका को चिकित्सा उपकरणों के लिए निर्यात आवश्यकताओं पर एक अच्छी तरह से बात की और साथ ही यूएसएफडीए फ्रेमवर्क और एफडीए रेगुलेशन ऑफ मेडिकल डिवाइसेज के बारे में बताया। उन्होंने संयुक्त राज्य अमेरिका में चिकित्सा उपकरणों के व्यावसायीकरण के लिए पांच चरणों की भी रूपरेखा तैयार की।

बंसी महाजन, गैर-बाँझ सर्जिकल उपकरणों के विशेषज्ञ, मुंबई ने गैर-बाँझ उपकरण निर्माताओं के सामने आने वाले मुद्दों पर प्रकाश डालते हुए गैर-बाँझ उपकरणों को एक श्रेणी में समूहीकृत करके प्रमाणन प्रक्रिया को सरल बनाने का प्रस्ताव रखा, आईएसओ 13485 को आईएसओ प्रमाण पत्र के सरलीकृत संस्करण के साथ प्रतिस्थापित किया। 90001 के रूप में और सभी चिकित्सा उपकरणों के लिए एक पंजीकरण शुल्क लगाना। पी.के.मिनोचा, डायरेक्टर, मेरिल लाइफ साइंसेज प्रा। लिमिटेड, चला गुजरात ने उद्योग के परिप्रेक्ष्य को साझा करते हुए उल्लेख किया कि नियामक प्रमाणन, विनिर्माण सुविधाओं में उच्च लागत; समय लेने वाला नैदानिक परीक्षण; उच्च तकनीक वाली स्थानीय अनुसंधान एवं विकास क्षमताओं का अभाव कुछ ऐसी चुनौतियाँ हैं जिनका समाधान किए जाने की आवश्यकता है।संक्षेप में, कर्नल राजीव भार्गव (सेवानिवृत्त), एसोसिएट डायरेक्टर, इंडियन स्कूल ऑफ बिजनेस ने इस तरह के एक महत्वपूर्ण विषय पर ज्ञान के प्रसार के लिए समय देने के लिए सभी विशिष्ट वक्ताओं को धन्यवाद दिया। पूरे भारत से 100 से अधिक प्रतिभागियों ने भाग लिया और कार्यक्रम से लाभान्वित हुए।